El cebado de Géminis atenúa la inflamación en células mononucleares de sangre periférica humana

– La respuesta observada es un excelente sustituto del potencial de Géminis en las indicaciones objetivo –

– Respuesta equivalente anticipada en el estudio de la fase 1B pacientes con ERC –

San Diego-(Business Wire)-$ Revb #AKI–Apocalipsis Biosciences, Inc. (NASDAQ: RevB) (la “Compañía” o “Revelación”), una compañía de ciencias de la vida de etapas clínicas que se centra en reequilibrar la inflamación para optimizar la salud, anunció Géminis El cebado atenúa la respuesta inflamatoria en células mononucleares de sangre periférica periférica humana (PBMC) expuestas a moléculas promotoras clínicamente relevantes de inflamación. Revelation anticipa demostrar el mismo efecto protector en pacientes tratados con Gemini en su estudio clínico de fase 1B, que proporcionará evidencia de la eficacia potencial de Géminis en las indicaciones objetivo de la compañía.

En este estudio, los PBMC humanos se prepararon con Géminis o placebo seguido de un desafío con moléculas promotoras clínicamente relevantes de inflamación, incluida la proteína de caja de alta movilidad-1 (HMGB-1) y el lipopolisacárido (LPS) in vitro. HMGB-1 es un patrón molecular asociado al daño endógeno (humedad) que se genera durante la lesión tisular (p. Ej. Durante la cirugía) que impulsa la respuesta inflamatoria. LPS es un patrón molecular (PAMP) asociado a patógenos exógenos que se genera a partir de una infección bacteriana e impulsa la respuesta inflamatoria asociada con la infección (p. Ej. Fiebre).

Después de la exposición de PMBC a primidos GEMINI a HMGB-1 o LPS, se midieron los niveles de múltiples citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias que incluyen IL-1 Beta, TNF-alfa, IL-6, antagonista del receptor IL-1 e IL-10. El cebado con Géminis disminuyó significativamente las citocinas proinflamatorias y aumentó significativamente las citocinas antiinflamatorias, en relación con el placebo. La Figura 1 muestra dos medidas relevantes después del desafío HMGB-1 y LPS. Este cambio fundamental en la capacidad de respuesta a nivel celular demuestra cómo Gemini protegerá contra el daño mediado por la inflamación. Apocalipsis tiene la intención de compartir los resultados completos de este estudio en una publicación futura.

Como parte del PRINCIPAL (PRSecondicionamiento SOYmunostimulatorio miValoración) Estudio clínico de fase 1b en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 y 4 (ERC), la revelación está recolectando PBMC de pacientes dosificados y anticipa la demostración de la respuesta atenuada a HMGB-1 y LPS ex vivo en relación con los sujetos placebo. Los datos de primera línea que comprenden seguridad, tolerabilidad y esta demostración de protección contra promotores relevantes de inflamación a nivel celular se esperan a mediados de 2025. Los datos del estudio clínico principal apoyarán el desarrollo futuro del Gema-CKD, Gema y Gema-PSI programas.

“Estos emocionantes resultados demuestran aún más el potencial de Géminis que cambia el juego para atenuar la respuesta inflamatoria a DMAMS y PAMP clínicamente relevantes”, dijo James Rolke, director ejecutivo de Apocalipsis. “Esperamos demostrar el mismo efecto protector en las células recolectadas de pacientes con ERC, lo que será un excelente sustituto de la eficacia futura de Gemini en nuestras indicaciones objetivo”.

Sobre Aki

AKI, también conocido como insuficiencia renal aguda, se define como una pérdida rápida de la función renal. AKI provoca una acumulación de productos de desecho en la sangre y dificulta que los riñones mantengan el equilibrio correcto de líquido en el cuerpo. AKI también puede tener un impacto significativo en otros órganos, como el cerebro, el corazón y los pulmones.

Sobre la ERC

La enfermedad renal crónica es un problema generalizado en los Estados Unidos y en todo el mundo. La ERC se debe a la inflamación crónica y puede iniciarse y propagarse de varias maneras. Una condición prevalente son los altos niveles de azúcar en la sangre asociados con la diabetes (ya sea tipo 1 o tipo 2). El nivel alto de azúcar en la sangre es tóxico para las células renales que crean estrés que imita el proceso inflamatorio que conduce a la desaparición de estas células con la fibrosis posterior, que finalmente resulta en la pérdida continua de la función renal con el tiempo. La alta presión arterial arterial es otra fuente de estrés que inicia el proceso inflamatorio que conduce a la ERC. Otros factores de riesgo incluyen enfermedades cardíacas, obesidad, antecedentes familiares de ERC o edad avanzada. La progresión del daño renal crónico a menudo conduce a una enfermedad renal en etapa final con la necesidad de una terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante), lo que resulta en una morbilidad y mortalidad significativas para los pacientes afectados. Las enfermedades renales son una principal causa de muerte en los Estados Unidos.

Sobre Géminis

Géminis es una formulación de administración intravenosa y patentada de disacárido de hexaacil fosforilado (PHAD^®) que reduce el daño asociado con la inflamación al reprogramar el sistema inmune innato para responder al estrés (trauma, infección, etc.) de manera atenuada. La revelación ha realizado múltiples estudios preclínicos que demuestran el potencial terapéutico de Géminis en las indicaciones objetivo. Revelación anunciado previamente Datos clínicos positivos de fase 1 para el tratamiento intravenoso con Géminis. El punto final de seguridad primario se cumplió en el estudio de fase 1, y los resultados demostraron la actividad farmacodinámica estadísticamente significativa como se observó a través de los cambios esperados en múltiples biomarcadores, incluida la regulación positiva de IL-10.

Géminis se está desarrollando para múltiples indicaciones, incluso como pretratamiento para prevenir o reducir la gravedad y la duración de la lesión renal aguda (programa Gemini-AKI), y como pretratamiento para prevenir o reducir la gravedad y la duración de la infección posquirúrgica (programa GEMINI-PSI). Además, Gemini puede ser un tratamiento para detener o retrasar la progresión de la enfermedad renal crónica (programa Gemini-CKD).

Acerca de Apocalipsis Biosciences, Inc.

Revelation Biosciences, Inc. es una compañía de ciencias de la vida en estadio clínico centrada en aprovechar el poder de la inmunidad entrenada para la prevención y el tratamiento de la enfermedad utilizando su formulación patentada Géminis. Revelation tiene múltiples programas en curso para evaluar Géminis, incluso como prevención de la infección posquirúrgica, como prevención de lesiones renales agudas y para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.

Para obtener más información sobre Apocalipsis, visite www.revbiosciences.com.

Declaraciones con avance

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas definidas en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, según enmendada. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones prospectivas generalmente se identifican por las palabras “anticipar”, “creer”, “esperar”, “estimar”, “plan”, “perspectiva” y “proyecto” y otras expresiones similares. Advirtemos a los inversores que las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas de la gerencia y son solo predicciones o declaraciones de las expectativas actuales e involucran riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden hacer que los resultados reales sean materialmente diferentes de los previstos por las declaraciones de prospección. Apocalipsis advierte a los lectores que no depositen una dependencia indebida de tales declaraciones de vista hacia adelante, que solo hablan a partir de la fecha en que se hicieron. Los siguientes factores, entre otros, podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en estas declaraciones prospectivas: la capacidad de la revelación para cumplir con sus objetivos financieros y estratégicos, debido a, entre otras cosas, la competencia; la capacidad de la revelación para crecer y gestionar la rentabilidad del crecimiento y retener a sus empleados clave; la posibilidad de que la revelación pueda verse afectada negativamente por otros factores económicos, comerciales y/o competitivos; riesgos relacionados con el desarrollo exitoso de los candidatos de productos de Apocalipsis; la capacidad de completar con éxito los estudios clínicos planificados de sus candidatos de productos; El riesgo de que no podamos inscribir completamente nuestros estudios clínicos o la inscripción llevará más tiempo de lo esperado; riesgos relacionados con la aparición de eventos de seguridad adversos y/o preocupaciones inesperadas que pueden surgir de los datos o análisis de nuestros estudios clínicos; cambios en las leyes o regulaciones aplicables; Iniciación esperada de los estudios clínicos, el momento de los datos clínicos; El resultado de los datos clínicos, incluido si los resultados de dicho estudio son positivos o si se puede replicar; El resultado de los datos recopilados, incluido si los resultados de dichos datos y/o correlación se pueden replicar; el momento, los costos, la conducta y el resultado de nuestros otros estudios clínicos; El tratamiento anticipado de datos clínicos futuros por parte de la FDA, la EMA u otras autoridades reguladoras, incluidos si dichos datos serán suficientes para su aprobación; el éxito de futuras actividades de desarrollo para sus candidatos de productos; posibles indicaciones para las cuales se pueden desarrollar candidatos de productos; la capacidad de revelación para mantener la lista de sus valores en NASDAQ; la duración esperada sobre la cual los saldos de Apocalipsis financiarán sus operaciones; y otros riesgos e incertidumbres descritos en este documento, así como aquellos riesgos e incertidumbres discutidos de vez en cuando en otros informes y otras presentaciones públicas con la SEC por Apocalipsis.

Contactos

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Director financiero
Apocalipsis Biosciences Inc.
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